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      心腦血管類
      碧凱睛·前列地爾注射液

      名稱:碧凱睛·前列地爾注射液

      詳細信息
      前列地爾注射液說明書
      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
      【藥品名稱】
      通用名稱:前列地爾注射液
      英文名稱:Alprostadil Injection
      漢語拼音:Qianliedi’er Zhusheye
      【成份】本品主要成份為前列腺素E1,其化學名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸
      化學結構式:
      分子式:C20H34O5             分子量:354.49
      輔料:大豆油(供注射用)、卵磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、油酸、氫氧化鈉、注射用水。
      【性狀】本品為白色乳狀液體。
      適應癥
      1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。
      2.臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植后血管內的血栓形成。
      3.動脈導管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。
      4.用于慢性肝炎的輔助治療。
      規格
      2ml:10μg
      用法用量
      成人一日一次,1-2ml(前列地爾 5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
      不良反應
      1.休克:偶見休克。要注意觀察,發現異?,F象時,立刻停藥,采取適當的措施。
      2.注射部位:有時出現血管疼、血管炎、發紅、偶見發硬、瘙癢等。
      3.循環系統:有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現立即停藥。另外,偶見臉面潮紅,心悸。
      4.消化系統:有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。
      5.精神和神經系統:有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感,偶見發麻。
      6.血液系統:偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。
      7.其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
      禁忌
      以下患者禁用:
      1.嚴重心衰(心功能不全)患者。
      2.妊娠或可能妊娠的婦女。
      3.既往對本制劑有過敏史的患者。
      注意事項
      1.下述患者慎用本品:
      (1) 心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。
      (2) 青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。
      (3) 既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。
      (4) 間質性肺炎的患者,有報告可使病情惡化。
      2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。
      3.給藥時注意:
      (1) 出現不良反應時,應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。
      (2) 本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。
      (3) 不能使用凍結的藥品。
      (4) 本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
      孕婦及哺乳期婦女用藥
      妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
      兒童用藥
      小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度5ng/kg/min。
      老年用藥
      無特殊提示,請遵醫囑。
      藥物相互作用
      避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
      藥物過量
      目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。
      【藥理毒理】
      1.藥理作用
      本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品的擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
      2.毒理作用
      靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50 ml/kg[相當于前列地爾(前列腺素E1) 250μg/ kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
      藥代動力學
      以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經系統、眼球和睪丸內含量最低。本品主要與血漿蛋白結合,在血中代謝較快,其代謝產物(13、14-二氫-15酮- PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內尿中排泄大約90%,其余經糞便排泄。
      貯藏
      遮光,0~5℃保存,避免凍結。
      包裝
      無色安瓿,(1)1支/盒,(2)2支/盒,(3)5支/盒,(4)10支/盒。
      有效期
      12個月。
      執行標準
          國家標準WS1-(X-041)-2002Z-2008
      批準文號
      2ml:10μg   國藥準字H201003292
      生產企業
      企業名稱:海南碧凱藥業有限公司
      生產地址:??谑心虾4蟮?00號美國工業村1-4、1-5單元    
      郵政編碼:570216
      電    話:(0898)66814900  
      固定電話用戶請撥800-8768116   固定電話用戶和手機請撥400-8868116
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